Ferreira Manuel 
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O Blindsight, um implante da Neuralink destinado a devolver a visão a deficientes visuais, recebeu a designação de “Dispositivo Inovador” pela agência para a segurança alimentar nos EUA (FDA, na sigla original). A designação confere à startup criada por Elon Musk a permissão para acelerar o desenvolvimento do dispositivo no âmbito do programa “Dispositivo Inovador” da FDA.
Reagindo à decisão da agência, Elon Musk reforçou que o Blindsight permitirá que até mesmo pessoas que perderam os dois olhos e o nervo óptico consigam enxergar. Desde que o córtex visual esteja intacto, prosseguiu, o dispositivo permitirá igualmente aos cegos de nascença enxergarem pela primeira vez.
The Blindsight device from Neuralink will enable even those who have lost both eyes and their optic nerve to see.
Provided the visual cortex is intact, it will even enable those who have been blind from birth to see for the first time.
To set expectations correctly, the vision… https://t.co/MYLHNcPrw6 pic.twitter.com/RAenDpd3fx
— Elon Musk (@elonmusk) September 17, 2024
A ideia vai além de devolver ou habilitar a simples visão humana. Segundo Elon Musk, inicialmente a capacidade de ver será de baixa resolução, “mas terá eventualmente o potencial de ser melhor que a visão natural e permitir que você enxergue em comprimentos de onda infravermelhos, ultravioletas ou até mesmo de radar”.
Contudo, a designação de “Dispositivo Invoador” não significa que o Blindsight foi considerado seguro e eficaz ou que pode ser comercializado para fins médicos”, esclareceu um porta-voz da FDA ao New York Post.
“A FDA avalia apenas se há uma expectativa razoável de que um dispositivo possa fornecer um tratamento ou diagnóstico mais eficaz em relação ao padrão actual de tratamento dos EUA, para uma condição com risco de vida ou doença ou condições humanas irreversivelmente debilitantes, e quando um dispositivo representa uma nova tecnologia e não existe nenhuma alternativa legalmente comercializada”, acrescentou.
Segundo a agência, o programa “Dispositivo Inovador” visa “acelerar o desenvolvimento, a avaliação e a revisão para aprovação e pré-comercialização” de dispositivos médicos que tratam condições permanentes ou de risco de vida – desde que atendam aos padrões de segurança. De acordo com a FDA, o Blindsight é um dos 58 dispositivos a receber essa designação desde o início do ano.
